COVID-19 антигенди тез сыноо картасы (коллоиддик алтын) адамдын шилекейинин үлгүлөрүндө SARS-CoV-2 антигенин (нуклеокапсид протеин) сапаттык аныктоо үчүн арналган.
1. массалык калкты текшерүү, мисалы, оорукана, аэропорт, станция, коомчулук, ж.б.
2. кыска мөөнөттүү үзгүлтүксүз байкоо.
* Мурундун алдыңкы тампонунун үлгүсү, инвазивдүү эмес
* Колдонуу үчүн абдан жөнөкөй
* Ыңгайлуу, эч кандай аспап талап кылынбайт
* Тез, натыйжалары 15~20 мүнөттүн ичинде
* Сарамжалдуу
SARS-CoV-2 вирусунун бөлүкчөсү беш компоненттен турат: РНК ген тизмеги жана төрт протеин. Бөлүкчөнүн эң сырткы катмары Spike Protein (S) болуп саналат, ал эми Spike астындагы вирустук конверт конверт протеининен (E) жана мембраналык протеинден (M) турат. Конверттин ичиндеги өзөк РНК ген чынжырларынан жана нуклеокапсид белокторунан (N) турган спираль түрүндөгү бүктөлгөн түзүлүш. Антиген менен антителонун спецификалык байланыш принцибинин жардамы менен SARS-CoV-2 антигенинин (Нуклеокапсид белогунун) болушу антитело тарабынан аныкталышы мүмкүн.
Элиза жана ПЦРдин артыкчылыктары
Метод | ELISA комплект | RT-PCR | Коллоиддик алтынды сыноо комплекти (коллоиддик алтын) |
Аспаптын баасы | Кымбат | Кымбат | Арзан |
Аныктоо убактысы | Узунураак | Узунураак | Кыска |
Күчөтүү Өзгөчөлүк |
Күчтүү | Күчтүү | Күчтүү |
Экологиялык Талаптар |
Жогорку | Жогорку | Төмөн |
Операция Кыйынчылык |
Жогорку | Жогорку | Төмөн |
SARS-CoV-2 антигендик тез тестинин (коллоиддик алтын) көрсөткүчү COVID-19га шектелген жеке симптоматикалык пациенттерден келечектүү түрдө чогултулган 859 үлгү менен түзүлгөн. Алдыңкы мурундун тампонунун үлгүлөрү чогултулуп, Колдонуу боюнча нускаманын талаптарына ылайык сыналган. Үлгүлөрдү сактоо, ташуу жана жыйноодон кийин табуу колдонуу боюнча нускаманын тиешелүү талаптарына жооп берген. Ошол эле учурда SARS-CoV-2 нуклеиндик кислотаны тез аныктоочу реагент аркылуу аныкталган.
WIZ’S SARS-CoV-2 антигендин тез тестинин (коллоиддик алтын) клиникалык натыйжалуулугунун кыскача баяндамасы
Сыноонун натыйжалары | Маалымдама ПТР натыйжалары | ||
Позитивдүү | Терс | Бардыгы | |
Позитивдүү | 328 | 0 | 328 |
Терс | 14 | 517 | 531 |
Бардыгы | 342 | 517 | 859 |
PPA: 95,91% (C.I. 93,25%~97,55%)
NPA: 100,00% (C.I. 99,26%~100,00%)
OPA: 98,37% (C.I. 97,28%~99,03%)
Биз, өндүрүүчү, ушуну менен, жогоруда көрсөтүлгөн продукт(лар) in vitro диагностикалык медициналык аппараттар боюнча 98/79/EC Европа Директивасынын тиешелүү жоболоруна жооп берет деп жарыялайбыз. Шайкештикти көрсөткөн бардык колдоочу техникалык документтер өндүрүүчүдө сакталат жана Европадагы ыйгарым укуктуу өкүл тарабынан берилиши мүмкүн.
жеткирүү ыкмасы | Жеткирүү шарттары | Район |
Экспресс | TNT /FEDEX /DHL/ UPS | Бардык өлкөлөр |
Sea | FOB/CIF/CFR/DDU | Бардык өлкөлөр |
Темир жол | DDP | Европа өлкөлөрү |
Океан + Экспресс | DDP | Европа өлкөлөрү /АКШ/Канада/Австралия/Түштүк-Чыгыш Азия/Жакынкы Чыгыш |
A: Both.We бул тармакта 7years.With ашуун сапаттуу продуктылар жана атаандаштыкка жөндөмдүү болгон, биз чын жүрөктөн бүт дүйнө жүзү боюнча биздин кардарлар менен өз ара пайдалуу бизнести өнүктүрүүгө үмүттөнөбүз.
A: T / T, L / C, D / A, D / P ж.б.у.с.
A: EXW, FOB, CFR, CIF, DDU жана башкалар.
A: Адатта, ал депозитти алгандан кийин 15 30 күн талап кылынат конкреттүү жеткирүү убактысы заттарга жана заказдын санына жараша болот.
Ж: Ооба, биз сиздин үлгүлөрүңүз же техникалык чиймелериңиз менен чыгара алабыз.
A: саны аз болсо, үлгүлөр акысыз болот, бирок кардарлар чабармандык баасын төлөшү керек.
Ж: Ооба, биз жеткирүү алдында 100% сыноо бар.
Ж: Биз кардарларыбыздын пайдасын камсыз кылуу үчүн сапаттуу жана атаандаштыкка жөндөмдүү бааны сактайбыз; жана биз ар бир кардарды досубуз катары сыйлайбыз жана биз чын жүрөктөн бизнес кылып, алар менен достошобуз.